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今天为大家解读MDR分类规则的最后一部分——特殊规则。从规则14到规则22。
2020/04/03 更新 分类:法规标准 分享
MDR法规下医疗器械产品CE标志申请流程
2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享
MDR法规下的微生物审核要求之辐照灭菌
2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械MDR法规与MDD法规技术文件的差异。
2021/12/06 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了MDR法规的电子说明书的相关要求。
2021/12/22 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械MDR法规极其主要变化。
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享
在现有质量管理体系下,如何升级为满足MDR要求的质量管理体系?
2022/04/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR对植入医疗器械的要求变化。
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
MDR法规下验证和确认中的常见问题及注意事项
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了MDR/IVDR法规下即将出台的MDCG指导文件。
2022/07/11 更新 分类:法规标准 分享