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本文介绍了欧盟MDR法规认证与审评的热点问题。
2024/07/01 更新 分类:法规标准 分享
2017年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月25日,MDR正式生效。
2021/08/12 更新 分类:法规标准 分享
定了!欧盟正式通知:MDR推迟一年实施!
2020/04/07 更新 分类:法规标准 分享
欧盟MDR以及美国FDA医疗器械分类方法详解
2020/07/31 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械MDR与MDD分类详细比较表
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟新规MDR生效后国产械企需要如何应对
2021/05/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规下器械的通用安全和性能要求。
2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规中临床要求的主要变化。
2022/05/13 更新 分类:法规标准 分享
欧盟MDR法规对CMR物质的总体要求
2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了欧盟MDR新法规的十六大变化。
2022/11/20 更新 分类:法规标准 分享