本文介绍了欧盟新版MDR过渡期延长，企业需要的5大条件。

2023/02/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟调整MDR公告机构全面重新评估频率的要求。

2023/03/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了美国FDA和欧盟MDR医疗器械法规异同。

2023/08/10 更新 分类：法规标准 分享

本文解读了欧盟MDR法规中关于PMCF的要求。

2024/06/06 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了欧盟MDR法规认证和审评要点典型问题答疑。

2024/08/13 更新 分类：法规标准 分享

欧盟医疗器械最新法规MDR培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

欧盟医疗器械法规MDR基础培训课程

2024/11/12 更新 分类：培训会展 分享

在欧盟发布针对欧盟以外国家MDR/IVDR法规介绍后一天，当地时间7月18日，欧盟官方发布了针对MDR过渡期延期的Q&A说明。

2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享

2017年5月5日，欧盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式发布了欧盟医疗器械法规（MDR）。2017年5月25日，MDR正式生效。对于向欧盟销售医疗器械的制造商来说，这标志着MDR过渡期已开始。

2022/02/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械风险管理的发展及新标准进展

2019/11/29 更新 分类：法规标准 分享