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《行业指南:注射产品可见颗粒的检查》中英文对照。
2021/12/21 更新 分类:法规标准 分享
大气细颗粒物穿透生物屏障及毒性效应研究取得进展.
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了TPE挤出造粒颗粒质量常见问题及解决方法。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
颗粒粒径分析方法汇总
2016/09/26 更新 分类:法规标准 分享
超声软组织切割止血设备动物实验,有多个代表型号的超声刀头,动物实验刀数、动物头数应如何分配?
2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享
最高可闭合7mm血管的超声软组织切割止血手术设备,提供体外爆破压试验和动物试验作为支持性证据是否充分?
2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享
2023年5月24日,美国医疗器械公司Artivion宣布,其研发的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通过美国FDA的上市前批准(PMA),该材料可用于控制特定外科手术中的出血。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,暨南大学刘明贤教授课题组通过定向冷冻干燥技术和非对称性设计,整合埃洛石纳米管(HNTs)、壳聚糖(CS)和胶原蛋白(CO)制备具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。
2023/04/04 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则是对可吸收止血产品注册申报资料的一般要求,注册申请人可依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充分说明和细化。注册申请人还可依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述理由及相应的科学依据。
2023/10/07 更新 分类:法规标准 分享
颗粒材料检测的样品必须具有代表性。从样品来讲,选取颗粒材料的目的就是通过检测一小部分材料的质量来表征整批物料。
2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享