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2月10日,国家药品监督管理局、国家中医药管理局等四部门联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》),结束中药配方颗粒试点工作。《公告》的发布标志着中药配方颗粒的生产和监管进入新的阶段。
2021/02/23 更新 分类:法规标准 分享
《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》未包含切割闭合直径3mm以上血管的特殊要求,对于预期用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备,急性动物实验所用动物头数应如何确定?
2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享
本标准规定了生物质燃料的高位发热量的测定方法和低位发热量的计算方法。
2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享
生物质颗粒燃料特性主成分检测分析及热值预测
2019/02/28 更新 分类:法规标准 分享
本文讲述了中药材、中药饮片(含中药配方颗粒)的监管误区。
2022/03/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要对世界各国的燃料标准进行的简单的概述。 1、欧盟木颗粒生物质燃料标准化欧盟木颗粒生物质燃料标准化工作开始于2000年,目前共有30个技术规范,分为术语、规格、分类和
2018/06/27 更新 分类:科研开发 分享
生物质颗粒的指标是需要经过专业检验机构对一定重量的颗粒样品进行检测后得出的化验结果,由工业分析指标和元素分析指标两大部分构成,工业分析指标为检测的必须指标,而元素分析则可视需要进行检测
2018/08/20 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕金属增材制造骨科植入医疗器械,对其不溶颗粒残留评价方法及相关影响因素进行研究,并总结了对不溶颗粒残留评价过程中应关注的技术问题。
2019/12/13 更新 分类:科研开发 分享
7月19日,重庆市药品监督管理局关于发布《重庆市中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(试行)》和《重庆市中药配方颗粒质量标准制定工作程序(试行)》政策解读。
2021/07/20 更新 分类:法规标准 分享
为充分保证中药配方颗粒的生产质量,促进中医药高质量发展,本文根据笔者在中药饮片及中成药多年的生产质量管理经验,对影响中药配方颗粒生产质量的主要风险进行了分析,并提出了相应的风险控制措施。
2022/10/06 更新 分类:生产品管 分享