2016 年 4 月 19-20 日，欧盟为化学品的安全使用召开 ECHA 专题科学研讨会，研发新方法，以减少对动物试验的需求量。 全球毒理学新方法研究已摆在议事日程，这些方法研究包括各种检测

2016/04/22 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械原材料（体外诊断试剂除外）的技术资料一般是指原材料组成成分描述、理化性能研究资料、生物学评价资料、毒理学风险分析资料，工艺研究等。PEEK可参考以下指标进行试验。

2024/11/19 更新 分类：科研开发 分享

本文就国内外杂质遗传毒性杂质监管科学现状、遗传毒性杂质控制策略、杂质遗传毒性评价方法进行论述，并提出充分结合计算机毒理学、毒性评价方法和符合我国国情的监管限度制定三个维度开展杂质监管工作。

2020/03/06 更新 分类：科研开发 分享

化学表征中超过AET值的化合物需要做毒理学评估，毒理学评估有风险的再去做动物实验？

2022/09/22 更新 分类：法规标准 分享

在各国的化妆品法规以及评价指南中，化妆品的安全性都被认为必须基于对原料的安全性评估。化妆品原料和其他化学品在本质上并无不同，所以针对一般化学品或者药品的毒理学研究方法也适用于对化妆品原料的毒理学研究。

2020/04/24 更新 分类：科研开发 分享

GB 15193食品安全国家标准毒理学检测实验系列标准

2015/11/17 更新 分类：法规标准 分享

近日，化妆品检定所发布《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南（征求意见稿）》。

2024/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械领域中的毒理学风险评估标准与方法。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本篇以无菌穿刺给药类医疗器械（III类器械）为例，分享一下生物相容性和毒理学评价资料的编写方式。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的毒理学风险评估主要遵循ISO 10993-17:2002。现行ISO 10993-17:2002版本中描述了医疗器械可沥滤物的人体允许限量的确定方法

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享