基因毒性杂质研究是一件非常富有挑战性的工作，它涉及到工艺化学、毒理学数据采集分析、化学分析方法的建立和有效检测

2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了药品中有关物质的控制：控制的杂质既是降解产物同时也是主要的代谢物，控制的杂质为一般杂质及通过电子软件毒理学评估进行控制。

2021/12/02 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月6日，FDA国家毒理学研究中心发表文章，旨在讨论利用生成对抗网络（generative adversarial network,GAN）模型代替动物实验用于临床病理学评估。

2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享

本文是印度制药专家在2023年12月发表的一篇综述，内容涉及到亚硝胺的毒理学影响、产生的根本原因，风险评估及解决方式的探讨。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 6 月 12 日 ，据 欧洲 食品安全局 （ EFSA ）消息，根据欧盟法规 (EC) No396/2005 第 43 条，欧洲食品安全局接到欧盟委员会授权：根据新的毒理学参考值和欧洲食品安全局现在掌握的数

2015/07/17 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 6 月 13 日，据美国环保署（ EPA ）消息， EPA 收到豁免请愿书后对异丙苯磺酸及其铵盐限量等毒理学方面进行评估，发现苯磺酸及其盐类不会对人类安全造成较大影响，故豁免其限

2017/06/19 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械材料组成和生产工艺中引入化学物质的定性和定量的信息是进行医疗器械生物学评价和毒理学风险评估的重要信息输入。

2020/08/25 更新 分类：法规标准 分享

研究人员以小鼠免疫细胞为模型，探索不同粒径、不同表面电荷的聚苯乙烯纳米塑料对动物免疫细胞的毒性效应及毒理学机制。可为纳米塑料污染的生态风险预测提供科学依据。

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

在药物开发过程中，遗传毒性和致癌性杂质的研究和控制涉及多个学科，例如原料药合成工艺、分析、毒理等。在这个多学科交叉的领域内，警示结构承担了连接工艺质控、分析检测、毒理学评估的纽带作用。

2022/05/30 更新 分类：科研开发 分享

本系列文章从非临床研究中动物解剖差异、药理学研究、PK研究、毒理学研究和早期临床研究等多个方面讨论经玻璃体腔给药的眼科新药研究中的一些考虑要点。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享