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  • 欧盟发布关于MDR附录XVI所涵盖的无预期医疗用途产品过渡条款的问答

    2023年6月20日,欧盟更新了无预期医疗用途产品条例修正案,针对某些无预期医疗用途产品的过渡期条例进行了调整。

    2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • FDA医用软件预认证

    随着互联网与人工智能的快速发展,医疗行业涌现了越来越多的医用软件。各国监管机构在积极地调整法规和监管方向,力求鼓励创新的同时保证患者安全。

    2023/10/19 更新 分类:法规标准 分享

  • PE/碳酸钙透气膜表面晶点缺陷失效分析案例

    某企业生产的PE/碳酸钙透气膜表面出现了不同程度的晶点缺陷,需要找到该缺陷产生的原因,并调整相关生产工艺及配方。

    2024/01/02 更新 分类:检测案例 分享

  • 提醒!这些欧盟RoHS豁免条款即将到期

    本文为大家详列了2024年即将到期且没有申请延期的豁免条款,建议使用到如下条款的企业及时对材料进行调整,以符合RoHS指令有害物质限量要求。

    2024/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】关于注册型检样品批次的咨询

    请问:在产品未发生任何实质性变化的情况下,因管理类别的调整,是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证(包括型式检验)的样品?

    2024/08/31 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】关于注册型检样品批次的咨询

    在产品未发生任何实质性变化的情况下,因管理类别的调整,是否可以将原二类生产批次产品作为三类设计开发验证(包括型式检验)的样品?

    2024/09/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 发动机与汽车环保新标准公布

    2012 年 12 月 5 日 ,国家环保部发布公告,自 2013 年 1 月 1 日 起,所有生产、进口、销售和注册登记的气体燃料点燃式发动机与汽车必须符合国五标准的要求,相关企业应及时调整生产

    2015/08/26 更新 分类:其他 分享

  • 公开透明的纺织品出口管理

    纺织品出口管理由出口自动许可管理调整为限制出口管理。 对列入《纺织品出口临时管理商品目录》(以下简称《目录》)管理的纺织品纳入限制出口类货物管理。 实行出口许可证管

    2015/08/27 更新 分类:其他 分享

  • 世界各主要国家竞相发展高档数控机床

    随着计算机技术的不断进步,世界各主要国家均意识到数控机床对于整个工业的支撑地位,特别是为了应对国际金融危机,它们纷纷调整数控机床产业政策,竞相发展高档数控机床,以

    2015/11/09 更新 分类:其他 分享

  • 新版《造林技术规程》国家标准正式实施

    摘要:1月1日,新修订的国家标准《造林技术规程》开始实施。《新规程》调整了造林密度,受到学界认可、基层欢迎。 国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)1月1日,新修订的国家标准《 造

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享