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在色谱分析领域中,允许实验室出于提高检测性能与效率的需要,对标准方法或官方方法中规定的仪器操作条件进行调整,但不能超出一定的规定。超出一定的调整都视为方法变动。
2022/07/01 更新 分类:科研开发 分享
小编相信以《工作程序》的发布和实施为契机,在国家药监局的坚强领导下,在各相关部门的配合和业界的大力支持下,《分类目录》动态调整将有序推进我国医疗器械分类管理与国际接轨,有效保障我国医疗器械产业健康发展和公众用械安全。
2021/06/27 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了新版《医疗器械分类目录》实施后涉及管理类别调整的第二类敷料类产品在延续注册过程中的常见问题。
2023/03/21 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了液相流动相配制及调整原则。
2024/12/10 更新 分类:实验管理 分享
【发布单位】 农业部 【发布文号】 农办办[2014]48号 【发布日期】 2014-11-21 【生效日期】 【效力】 【备注】 2014年10月23日,国务院印发了《 关于取消和调整一批行政审批项目等事项的
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
2022年3月30日,国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号),对27类医疗器械涉及《分类目录》内容进行调整,其中13无源植入器械新增二级产品类别04组织诱导性植入器械,为组织诱导性生物材料的临床应用打开大门。
2022/05/16 更新 分类:行业研究 分享
本文对《“十四五”医疗装备产业发展规划》进行了解读。
2022/03/10 更新 分类:法规标准 分享
那么本次就如何做好医疗器械上市前检测规划工作总结几点如下。
2023/11/14 更新 分类:科研开发 分享
2016年8月25日,欧盟官方公报发布法规(EU)2016/1416,修订欧盟食品接触塑料材料及物品法规(EU)10/2011中重金属的迁移限量,对许用物质列表进行了调整和新增,并调整了全面迁移和特殊迁移的测试条件。
2016/09/13 更新 分类:法规标准 分享
今日,市监局调整2018年食品安全抽检计划中个别检验项目,将婴幼儿谷类辅助食品中镉(以Cd计)纳入2018年食品安全抽检计划,食糖中二氧化硫残留量纳入2018年食品安全抽检计划,婴幼儿配方食品中叶酸的检测方法修改为“GB 5009.211”,泛酸的检测方法修改为“GB 5009.210第一法”。
2018/07/25 更新 分类:法规标准 分享