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医疗器械注册可以使用IIT试验数据吗?
2025/01/06 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了临床试验方案设计及操作。
2025/01/09 更新 分类:科研开发 分享
IP防护等级防尘防水试验前需要注意哪些问题呢,我们在进行外壳防护等级防尘防水试验过程中,经常会遇到各种测试细节上的问题,小编进行了相应的整理。
2024/05/23 更新 分类:科研开发 分享
1. 引言 试验箱是指能同时施加温度、湿度应力的试验箱。随着我国工业产品研制的需要,近几年来,我国从国外引进了大批试验系统,为我国工业产品的研制和定型发挥了重要作用。但
2015/08/31 更新 分类:其他 分享
冲击试验一般是确定军民用设备在经受外力冲撞或作用时产品的安全性、可靠性和有效性的一种试验方法。
2016/01/20 更新 分类:实验管理 分享
为规范医疗器械临床试验备案工作,加强医疗器械临床试验监督管理,食品药品监管总局发布《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》(下称《公告》)。
2015/07/26 更新 分类:实验管理 分享
为了加强和规范医疗器械临床试验管理,控制试验风险,保护受试者及相关人员权益和生命安全,保证临床试验的科学性和可靠性,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监督
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
如在天然暴露环境下对某产品样品进行试验,待其腐蚀可能要1年,而在人工模拟盐雾环境条件下试验,只要24小时,即可得到相似的结果。
2015/08/13 更新 分类:实验管理 分享
为贯彻落实总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》精神,近日,四川省食品药品监督管理局全面开展药物临床试验数据自查核查工作。 一是成立四川省药物临床试验数
2015/09/01 更新 分类:其他 分享
电子产品可靠性试验的目的可靠性试验是对产品进行可靠性调查、分析和评价的一种手段。试验结果为故障分析、研究采取的纠正措施、判断产品是否达到指标要求提供依据。
2015/11/29 更新 分类:实验管理 分享