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刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科综合治疗机注册审查指导原则(2024年修订版)》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《正压通气治疗机注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
FeelTect开发出一种创新的实时可穿戴压力监测装置---Tight Alright,通过压力实时监测,使压力疗法治疗永远维持在目标压力,从而降低治疗时间、节省治疗费用,
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布FDA批准其胃反流治疗产品---LINX新适应症,可以用于治疗出现胃食管反流病(GERD)症状的巴雷特食管(BE)患者。
2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了兰州泰基离子技术有限公司生产的“碳离子治疗系统”产品注册。
2024/09/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,痤疮治疗创新解决方案开发领域先驱 Accure Acne 宣布,公司已获得美国 FDA 的新许可 K242035,批准其 Accur Laser™ 系统可长期治疗轻度至重度炎症性寻常痤疮(acne vulgaris)。
2024/10/23 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《可见光谱治疗仪注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用臭氧妇科治疗仪注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
近日,深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪(商品名:半岛白极光)的注册申请正式获国家药监局批准,注册号为国械注准20243092111。
2024/11/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,衔微医疗自主研发的爱目适TMiMoist®睑板腺热脉动治疗仪正式获得医疗器械注册证。
2024/12/03 更新 分类:科研开发 分享