可见光治疗仪适用于利用波长范围在400nm—760nm的非激光光源和/或不超过3R类的激光光源对人体体表和/或自然腔道进行辐照治疗，本文对可见光治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面作了详细的讲述。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设备英汉对照表

2018/10/21 更新 分类：科研开发 分享

可穿戴心电图设备获批

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新？

2019/02/28 更新 分类：法规标准 分享

本文在阐述医疗设备质量化控制管理必要性的基础上，就当前设备管理中的问题进行分析，并指出医院医疗设备质量化控制管理的具体策略。

2019/11/06 更新 分类：生产品管 分享

本文讲述了微生物实验室仪​器设备管理规定及设备操作规程。

2022/06/17 更新 分类：实验管理 分享

实验室租借了特种设备，该设备的校准谁来负责？

2022/08/05 更新 分类：实验管理 分享

由于医疗设备及医用耗材生产设备所用连接器的应用场景较为严苛，需要用户在选择连接器时，注意以下几点。

2023/01/07 更新 分类：科研开发 分享

4C Medical宣布其用于经导管二尖瓣置换（TMVR）设备AltaValve™系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的突破性设备称号。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》

2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享