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Form I上市不到2年而被迫撤市,但科学家在一年内解决问题,将药物重新推向市场,其系统的研究策略值得我们借鉴。
2021/07/14 更新 分类:科研开发 分享
上市后的药械组合产品是距离医护人员、患者等使用方最近、最能直接反映产品实际问题的,是监管科学研究应该涉及的环节。
2021/07/14 更新 分类:法规标准 分享
确信可靠性理论的核心思想有:(1)科学原理,(2)数学表达。(3)实验验证,(4)机会预测。
2021/07/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了赛诺医疗科学技术股份有限公司的创新产品颅内药物洗脱支架系统注册
2021/08/04 更新 分类:科研开发 分享
爱德华生命科学公司研发部高级主管Sean Chow表示,基于导管的输送系统的制造者应该避免三个陷阱。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享
本文为全面掌握我国药物临床试验现状,对我国药物临床试验年度进展进行汇总和分析。
2021/11/14 更新 分类:科研开发 分享
科学家重大突破:新型生物材料,可修复心脏和声带。
2021/12/13 更新 分类:热点事件 分享
在处方中含有多种辅料时,应充分评估每种组分的性质和作用,科学设计投料顺序,以最大程度地发挥辅料的作用、降低副作用、保证原辅料的稳定性。
2021/12/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了爱德华兹生命科学有限责任公司研发的医疗器械“病人监护仪”的临床前研发实验。
2022/02/17 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了生物质谱技术及其在生命科学领域研究中的应用。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享