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最新消息,北京万思医疗科技有限公司(以下简称“万思医疗”)旗下控股子公司——易度河北机器人科技有限公司(以下简称“易度机器人”)申报的“脑血管介入手术辅助操作系统”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20233010311。
2023/03/15 更新 分类:热点事件 分享
为客观评价京津冀地区医疗器械行业发展水平和发展质量,重庆康洲大数据(集团)有限公司依托其自主研发的国内顶尖医疗器械大数据服务平台-药智器械,凭借整体营收、产业规模、企业分布、注册信息、创新能力等信息从多维度解析当前京津冀地区医疗器械产业发展趋势和行业现状,为京津冀地区医疗器械行业发展提供数据支持。
2023/03/17 更新 分类:行业研究 分享
2023年3月13日,恒升医疗集团旗下恒壹医疗自主创新和研发的全球首款带有自灌注功能的恒言冠脉自灌注药物涂层球囊扩张导管(以下简称“恒言自灌注药球”),正式获得国家药品监督管理局颁发的注册证书。
2023/03/19 更新 分类:热点事件 分享
为客观评价心脏起搏器医疗器械产品发展水平和发展质量,重庆康洲大数据(集团)有限公司依托其自主研发的国内顶尖医疗器械大数据服务平台药智器械,凭借总体趋势、企业分布、创新能力、注册信息等信息从多维度解析当前心脏起搏器医疗器械产品发展趋势和行业现状,为心脏起搏器医疗器械产品发展提供数据支持。
2023/04/05 更新 分类:行业研究 分享
2023年3月,国家药监局共批准注册医疗器械产品290个。其中,境内第三类医疗器械产品227个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品26个,港澳台医疗器械产品4个
2023/04/14 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局批准了Corindus Inc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州承诺医疗科技有限公司生产的“植入式骶神经刺激器”、“植入式骶神经刺激延伸导线”、“植入式骶神经刺激电极”三个创新产品注册申请。
2023/06/14 更新 分类:法规标准 分享
为了更好地应用于日益复杂临床试验,ICH 于 2017 年初发布了“GCP 革新”的反思文件[3],计划在《E8(R1):临床研究的一般考虑》修订取得进展后启动对 E6(R2)的修订。
2023/09/09 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月,国家药监局共批准注册医疗器械产品288个。其中,境内第三类医疗器械产品229个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融仪”创新产品注册申请。
2023/12/29 更新 分类:科研开发 分享