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【问】注册变更中,对产品技术要求变更对比表有什么要求?
2024/05/22 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械变更注册和变更备案流程与要求。
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册变更要求。
2024/09/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了医疗器械企业生产地址变更与注册证变更要求。
2023/05/25 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了有源产品变更注册的若干问题。
2021/10/20 更新 分类:法规标准 分享
本文首先介绍质量标准变更中的检测场地变更、检测项目变更、分析方法变更和可接受标准限度变更中的要点及相应的变更类别划分依据。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
请问按照之前注册变更前注册证销售给医院的医疗设备通过售后维护升级软件或更新产品让其满足注册变更后产品的要求是否合规?
2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享
二类医疗器械变更注册和说明书变更问题
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
变更注册增加规格型号,涉及到新的强制性标准时该如何处理?
2022/10/06 更新 分类:科研开发 分享
本文将深入探讨在注册变更过程中,产品技术要求变更对比表的编制要求,以帮助企业和研发人员更好地理解并遵循相关法规要求。
2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享