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  • 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司对液态栓塞系统主动召回

    柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告: 液态栓塞系统中所含注射器上的标签所标注的有效期3年超出产品注册中所述的2年。柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司主动召回中国

    2015/09/24 更新 分类:其他 分享

  • 买虾别贪大 谨防“注胶虾”

    国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)近日,温州市民在农贸市场购买到了体内被注射不明胶状物的大虾,引起了当地市场监管局的重视。【本文为国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)原创,转载请

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 食品药品监管总局办公厅关于查处西安迪赛生物药业有限责任公司违法生产注射用胸腺肽的通知

    陕西省食品药品监督管理局: 近期,食品药品监管总局组织你局对西安迪赛生物药业有限责任公司进行了飞行检查,发现该企业在未通过新修订药品生产质量管理规范(药品GMP)认证的

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 环保部发布23个新标准将于4月1日实施

    为贯彻《中华人民共和国环境保护法》,保护环境,保障人体健康,规范环境监测工作,现批准《水质六价铬的测定流动注射-二苯碳酰二肼光度法》等10项标准为国家环境保护标准,并予发布。

    2018/03/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 波兰科学家发明疝气治疗新方法

    波兰什切青西波美拉尼亚技术大学的专家提出了治疗疝气的新方法——使用可注射材料。这种材料在紫外线的影响下形成弹性贴片,随着时间的推移长满软组织,最终在体内降解。

    2018/07/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市

    近日,国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。

    2018/09/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品“含量测定”超标, 翰宇药业被处罚千万元

    4月14日,翰宇药业(10.280, -0.50,-4.64%)发布公告称,公司生产的批号为1123161204的注射用生长抑素(规格:2mg),“含量测定”项检测不合格。

    2019/04/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 滤芯相容性验证方案

    通过对药液和滤芯的相互作用过程的研究测试,确保10英寸聚醚砜折叠滤芯(品牌不限)具有良好的过滤效果和生物安会性,对生产的XX小容量注射剂产品的质量无明显影响,经过滤步骤处理后生产出来的产品质量稳定和可控。

    2019/06/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局发布13项医疗器械行业标准最早2021年3月实施

    YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布

    2020/03/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 皮肤粘合剂的性能与优点

    MAR-CUTIS Topical Skin Adhesive皮肤粘合剂采用全合成组织胶技术,两种交联剂组分预装载于两腔注射器中,分别是异氰酸酯基聚氨酯预聚物和氨基固化剂。

    2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享