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  • 强生医疗器械首次一级召回11.4万把吻合器,一季度销售额64.6亿美元跌4.6%

    近日,国家药监局发布通知称,强生(上海)医疗器材有限公司对弯型和直型腔内吻合器主动召回,涉及数量共11.4万把,其中涉及产品在中国的发货数量为9.8万把,占比85.96%。

    2019/06/24 更新 分类:监管召回 分享

  • 导电滑环热真空试验污染物抑制方法试验研究

    本文针对目前航天器导电滑环热真空试验时可凝挥发物VCM抑制的控制需求,根据低温吸附原理,在传统热真空设备温度控制系统基础上,加装独立控温功能的低温冷屏。试验发现改造后真空容器内的VCM量减少约1~2个数量级,冷屏对污染物有良好的抑制效果。

    2020/10/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 先健科技研发的创新医疗器械“髂动脉分叉支架系统”获批

    近日,国家药品监督管理局经审查,批准先健科技(深圳)有限公司生产的创新产品“髂动脉分叉支架系统”注册申请,用于治疗腹髂动脉瘤或髂总动脉瘤。这是我国自主研发的第一款重建髂内动脉医疗器械。

    2021/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 高镍正极材料中微裂纹产生原因分析总结

    近日,中南大学纪效波教授课题组针对高镍正极材料中的微裂纹进行了全面的分析与总结。作者从化学和力学的角度详细地分析了晶内裂纹和晶间裂纹的产生机理,并针对不同的产生原因总结了相应的应对措施,同时从“化学-力学”的角度对无裂纹高镍正极材料的开发提出了相应的展望。

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 不锈钢波形弹性垫圈断裂分析

    本文针对某批材料为0Cr12Mn5Ni4Mo3Al不锈钢、内孔直径为3mm的波形弹性垫圈,在装配后发现多件存在断裂现象,因此对断裂件进行断口、力学性能和显微组织分析,并与完好件人工断口比对分析等,查找断裂原因。

    2021/03/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0329】Inovio首个DNA HPV疫苗启动国内III期临床 | FDA批准首款靶向BCMA的CAR-T疗法...

    今日头条 Inovio首个DNA HPV疫苗启动国内III期临床。 东方略合作品种 VGX-3100 项目通过遗传办审批,正式在国内开展VGX-3100与器械CELLECTRATM 5PSP 联合治疗HPV-16/18相关 宫颈高度鳞状上皮内病变

    2021/03/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 民用飞机机身腐蚀分区及防护介绍

    本文根据民用飞机结构设计特点,综合机身内的腐蚀统计、环境因素、结构重要性三个方面,给出了民机机身结构的腐蚀分区方法;同时对常用民用飞机结构材料的电化学活性和相容性进行排序和归类;最后针对不同的结构组合,制定了不同的表面防护措施,以满足民用飞机腐蚀防护需求。

    2021/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全》溢水试验案例分析

    GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》标准15.2条款溢水试验,要求1 min内将水注入容器,检查溢出的水是否影响电气绝缘。

    2021/05/21 更新 分类:检测案例 分享

  • 极性溶剂的分类与大小顺序要点整理

    极性溶剂 极性溶剂是指含有羟基或羰基等极性基团的溶剂,即溶剂分子为极性分子的溶剂,由于其分子内正负电荷重心不重合而导致分子产生极性。用于表征分子极性大小的物理量为偶

    2021/06/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械“服务”和“再制造”之间的区别

    FDA发布了医疗器械再制造指南草案,以帮助澄清对器械进行的活动是否为“再制造”,并包括了关于标签中应包含的信息的建议,以帮助确保拟在其使用寿命内使用的设备的持续质量、安全性和有效性,并提供了一些评估示例,以及是否是再制造的评估文档的示例。

    2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享