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在企业对于血透管的日常生产控制中,需要参考相关监管要求,结合产品风险,建立合适的风险监控点。
2020/04/07 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局批准3项创新医械注册上市。
2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享
CardiacBooster Device是一种经皮左心室支持装置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性导管(该导管在其远端包括一个泵头)和一个控制设备泵动作的外部泵控制台。
2021/09/18 更新 分类:科研开发 分享
I-VASC开发一种新型的硬化剂输送系统---VELEX,可以进行靶向治疗,从而最大限度降低硬化剂引发的危害。
2022/04/25 更新 分类:热点事件 分享
日前,据外媒报道,以色列一名78岁的男子在接受心脏导管插入术时,因X射线系统出现故障而不幸身亡。事故原因正在调查中,初步判断不是电源故障。
2023/01/09 更新 分类:科研开发 分享
等离子体表面改性可以在表面形成如胺基、羰基、羟基,羧基等功能团,提高界面黏附力。
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享
Perfume宣布其超大口径抽吸导管Milliped 088获得FDA批准上市,同时在美国完成第一例临床手术。
2023/02/17 更新 分类:热点事件 分享
血管介入市场爆火。冠脉介入之外,神经介入、外周介入正以不可忽视的速度快速增长。在整个血管介入赛道,微创的机械血栓切除逐渐成为行业关注的热点。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
MIVI Neuroscience宣布完成Q Catheter的IDE临床研究(EVAQ临床研究),本项研究是用于评估Q Catheter治疗急性缺血性中风的安全性和有效性。
2023/05/06 更新 分类:热点事件 分享
P+F Products+Features GmbH在《American Journal of Cardiology》期刊上发布其完全预装于输送系统的TAVR---Vienna的FIM研究数据。
2023/08/21 更新 分类:科研开发 分享