目前USP<233>、<730>介绍了两种元素分析方法，分别是程序1（ICP-AES 或ICP-OES），程序2（ICP-MS）,采用专论项下规定参数的程序1及程序2须经药典方法确认，其他参数修改的方法需要进行方法验证。

2019/05/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接、体

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

检测实验室在做CNAS认可时，首先面临的就是文件的编写。质量手册、程序文件、作业指导书在编写程序文件时，总是听说需要27个程序文件，到底是哪27个，很多同行都不是很清楚。下

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2016年12月12日，美国能源部（DOE）发布公告，出版了不间断电源UPS测试程序的Final Rule技术法规，法规将不间断电源测试程序增加到电池充电器测试程序中

2017/01/17 更新 分类：法规标准 分享

我国现阶段的医疗器械抽样程序还不够完善，急需加强和规范。文章通过监督抽样发现存在的各种问题，逐一分析研究，提出对策与建议。以期建立规范化的医疗器械监督抽样程序，为政策制定部门提供决策参考。

2021/11/03 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》等3个程序。

2021/12/29 更新 分类：法规标准 分享

在2020年版新的《药品注册管理办法》确立“基于风险启动的注册核查模式”以来，CDE制定的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》和CFDI制定的《药品注册核查工作程序（试行）》最为重要。

2023/08/17 更新 分类：法规标准 分享

根据美国联邦通讯法规相关部分( CFR 47部分 )的规定，凡进入美国的电子类产品都需要进行电磁兼容合格评定程序（又称FCC认证）。

2015/01/27 更新 分类：法规标准 分享

2014年10月17日，美国能源部（DOE）发布公告，修订了吊扇测试程序的技术法规草案。

2014/11/30 更新 分类：法规标准 分享

2011年4月4日，美国能源部发布商业用自动制冰机测试程序法规修订草案通知。主要修订内容如下： 1）更新测试程序中所引用测试标准的版本。将原测试标准ARI 810-2003《机械制冰机的性

2015/07/27 更新 分类：其他 分享