比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注（2002）160号]与世界卫生组织（WHO）《血液制品病毒去除/灭活验证指南》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

为了帮助大家更好地理解R2版内容，开发和验证分析方法，并撰写申请资料，本文笔者从以下十几方面浅析了新版ICH Q2的主要变化。

2024/08/20 更新 分类：法规标准 分享

可靠性验证测试前，我们需要根据可靠性验证试验方案或结合受试产品制定相应的可靠性验证试验大纲。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

研发阶段质量管控的2把利剑，一把是设计评审，另一把是设计验证（DVT, Design Verification test ）。

2024/12/26 更新 分类：科研开发 分享

采用中药农药残留的样品处理方法作为验证方式，建立了全自动快速样品处理（QuEChERS）设备的验证与评价方法。

2025/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法验证中方法资源性验证如何确认。

2024/01/28 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了方法验证性能指标如何验证。

2024/01/30 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了分析方法验证与预验证的区别。

2024/07/09 更新 分类：实验管理 分享

日常药物测定的准确性通常是通过控制分析误差来实现，其所采用的测定方法是否准确必须进行分析方法验证来判断，因此分析方法验证在现代质量控制中意义极其重大，避免了因方法问题导致不合格药品流入市场，也是保证药品质量可控制性的重要一环，分析方法验证体现企业技术水平，同时验证的结果对以后日常测定出现问题的解决有很大帮助,此外，方法验证对于企业的新药

2021/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文通过对新旧两版认可准则进行对比，明确了方法验证的定义和应用情况; 提供了方法验证实施步骤，并分首次引用的标准和更新后的标准这两种情况对方法验证列举实例; 为检测实验室方法验证的实施提供了应用参考。

2019/08/22 更新 分类：实验管理 分享