本文介绍了无菌包装工艺。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

关键工艺参数通常在工艺研究阶段确定或来自于历史数据，每个关键工艺参数的范围应当予以明确，如果这些关键工艺参数没有得到有效控制，如超出参数范围，将会影响产品质量。

2021/03/03 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物药注射剂的工艺研究的目的和意义，处方工艺开发，制剂工艺研究，工艺研究的基本思路及工艺验证。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械工艺用水系统的设计要求，工艺用水的传输形式要求，水系统材料要求，工艺用水的维护要求及工艺用水的监测和分析要求。

2021/09/28 更新 分类：法规标准 分享

总的来说工艺验证主要是在确定工艺规程之前进行，通过实验来验证工艺能否稳定、可靠的生产出符合质量要求的产品。

2024/12/14 更新 分类：生产品管 分享

本文主要从内容、工艺变更申报与注册工艺核查的目的、已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则内容、概述、已上市化学药品生产工艺变更研究工作的基本原则、变更分类、原料药生产工艺变更研究及信息要求、口服固体制剂生产工艺变更研究及信息要求、注射剂生产工艺变更研究及信息要求、工艺变更的逻辑和小结几个方面来对工艺变更申报与注册工艺核查的政策进行

2018/07/12 更新 分类：法规标准 分享

本文提出了一次消解法用于测定油漆及涂层中总铅含量。该方法优化了试样质量和消解液的比例，简化了湿法消解的步骤，在保证测试质量的前提下缩短了加热时间，并结合实际需要调整了酸匹配的酸度，最后使用电感耦合等离子发射光谱仪（ICP-OES）进行定量分析。

2016/05/17 更新 分类：实验管理 分享

消解方法主要有：干法消解（灼烧法）、湿法消解、微波消解。

2017/06/13 更新 分类：实验管理 分享

联合4家实验室，针对原材料粉体添加剂的粒度分布开展了实验室间比对活动。结果由于各实验室对配置的仪器型号及测试方法不同，导致了测试结果存在差异，本文通过探究湿法测试粒度分布的影响因素，得出最优测试方法，经过方法固化后，提升此次参与比对实验室的质量控制一致性技术水平。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

阐述了常用汽车生产轻量化材料的加工工艺方法，并详细介绍了其工艺分类、工艺原理以及工艺特点，指出了加工工艺的技术难点，最后提出了汽车轻量化研究的热点和发展趋势，对轻量化设计具有一定的参考作用。

2022/12/28 更新 分类：科研开发 分享