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工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证,如何正确理解“连续三批”的含义?
2023/03/23 更新 分类:法规标准 分享
工艺表征是工艺验证的非常重要一环,也是向监管机构展示生产企业对生产工艺的理解和认知的重要步骤
2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享
制剂产品有三个批量,上市申报时工艺验证使用哪个批量做验证,最大的批量吗?多个规格时,上市申报工艺验证每个规格都需要做吗?
2024/07/08 更新 分类:生产品管 分享
本文旨在深入剖析药品生产工艺验证中可能存在的缺陷,并基于产品生命周期,探讨工艺验证的最佳实践流程。帮助药企更好地准备和应对工艺验证过程中的合规性挑战。
2024/11/25 更新 分类:生产品管 分享
近年来,日本政府不断强化相关法制和配套监管体系建设,使水产品的质量安全得到空前提高。目前,涉及水产品质量安全的法律法规及制度主要有: 一、法律法规 在2003年颁布实施《
2015/07/22 更新 分类:其他 分享
【发布单位】 国务院法制办公室 【发布文号】 【发布日期】 2012-06-04 【生效日期】 【效力】 【备注】 为广泛听取社会公众的意见,进一步提高立法质量,现将《中华人民共和国安全
2015/08/31 更新 分类:法规标准 分享
【备注】: 一、将第一条修改为:为了规范立法活动,健全国家立法制度,提高立法质量,完善中国特色社会主义法律体系,发挥立法的引领和推动作用,保障和发展社会主义民主,推
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
商家伪造报告销售不合格洋奶粉 武汉检方批准逮捕三名犯罪嫌疑人 据《法制日报》报道 伪造第三方机构检测报告,骗取入境货物检验检疫证明,进口不符合国家食品安全标准的婴幼儿
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
日前,《山东省批发市场食用农产品质量安全监管办法》经山东省政府法制办备案,正式印发实施,旨在加强食用农产品质量安全监管。
2015/04/30 更新 分类:监管召回 分享
去年查出3500余批问题商品 同比增6成 进口食伤 法制晚报讯(记者 张鑫) 谁说进口的就一定好?本周,国家质检总局在其官网上发布了《2014年全国进口食品质量安全状况》白皮书,通
2015/09/13 更新 分类:其他 分享