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根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》(2018年修订)的相关规定,基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求,结合个人产品注册及研发团队的经验,现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。
2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享
灵敏度是指某方法对单位浓度或单位量待测物质变化所产生的响应量的变化程度,它可以用仪器的响应量或其他指示量与对应的待测物质的浓度或量之比来描述。如分光光度法常以校准曲线的斜率度量灵敏度。一个方法的灵敏度可因实验条件的变化而改变。在一定的实验条件下,灵敏度具有相对的稳定性。
2021/05/06 更新 分类:检测机构 分享
实时荧光PCR技术是在PCR技术基础上发展起来的核酸/基因检测技术,是一种在PCR反应体系中加入荧光标记探针或荧光染料,利用对荧光信号的实时检测来监测整个PCR进程,最后通过特异的荧光信号/标准曲线/内标对核酸或基因进行定性或定量分析的方法。本文对实时荧光PCR分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行详细的介绍。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
电池箱结构设计应满足多变运行环境和行驶工况下的疲劳寿命要求。随着计算机技术及仿真技术的不断发展,使用高性能计算机及相应的软件平台便能实现设备随机振动仿真分析。但对于电池箱结构,随机振动疲劳仿真分析非常少,且对于频域法的应用也尚未形成一套高效可靠的方法。本文采用有限元方法并基于频域法,根据Miner提出的线性累积损伤理论和材料S-N 曲线,对随机振
2021/08/08 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了抽样检验的基本概念和术语,抽样方案及接收规则,接收概率与OC曲线,抽样方法,抽样检验的运用,计数调整型抽样检验GB/T2828.1的使用程序及案例分析。
2022/02/27 更新 分类:科研开发 分享
原子吸收光谱仪是分析化学领域中一种极其重要的分析方法,但是很多用户在使用过程中经常会遇到这样或者那样的问题,比如标准曲线的线性不好、数据不稳定、空白值较高、漂移很大等问题。本文是原子吸收光谱仪在使用过程中经常遇到的问题及解决方案,这是广大原子吸收光谱仪一线用户的亲身体会和经验积累现整理如下。
2022/06/22 更新 分类:科研开发 分享
物制品的冷冻干燥产品,需要有一定的物理形态;均匀的颜色、合格的残余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效价、长的保存期。因此,不仅要对制苗过程和冻干后的密封保存进行控制。更重要的是对冷冻干燥过程的每一阶段的各参数进行全面的控制,才能得到优质的产品。冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。
2022/07/15 更新 分类:科研开发 分享
最近,法国官方当局对铝、钴、砷含量超过规定的陶瓷器皿、玻璃和石板产品进行召回。这是继铅、镉溶出量限制外的又一新规,值得注意的是中国出口产品受到特别关注。
2015/11/23 更新 分类:法规标准 分享
反应原理是:过量的氯化钡与试样中硫酸根生成难溶的硫酸钡沉淀,剩余的钡离子用乙二胺四乙酸二钠(EDTA )标准溶液滴定,间接法测定硫酸根。试剂的配制主要要注意:下面这个试剂要现配现用,在使用过程中要是实验过程比较长或者去吃饭都要注意密闭,不然实验结果不准
2018/09/25 更新 分类:科研开发 分享
某企业水泵运行2a(年)后发现有螺栓发生了腐蚀失效,螺栓材料为S32750双相不锈钢,最终热处理状态为固溶处理。为查明该螺栓腐蚀失效的原因,避免类似失效模式的再次发生,笔者对其进行了检验和分析。
2019/05/22 更新 分类:检测案例 分享