笔者根据以往审评经验，同时参考调研文献，主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点，从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面，提出了药学研究的一般考虑。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 6 月 3 日，台湾地区“食药署”在网站公布，对 大 陆 出口 杯子 (5281/210 TABLEWARE (CUP)) 进行溶出 试验，检 出三聚氰胺 4.2 ppm 。

2015/06/08 更新 分类：监管召回 分享

针对棉短绒硫酸不溶物检测，本文分析了取样过程、溶解过程及抽滤过程中存在的问题，提出相应的注意事项或解决方案

2016/08/09 更新 分类：实验管理 分享

溶出度试验的重要性已经毋庸置疑，既能剖析口服固体制剂的不同处方工艺特点，又能体现参比制剂的内在优良品质。

2019/06/04 更新 分类：科研开发 分享

在对文章《Specification of Drug Substances andProducts __ Dissolution》进行学习后，结合笔者自己的理解来总结需要注意的地方。

2019/09/04 更新 分类：科研开发 分享

本文尝试通过几个仿制口服固体制剂研发中的具体案例，来深入探讨溶出度在药品评价中的意义。

2020/03/16 更新 分类：科研开发 分享

本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

药物研究中口服固体制剂溶出方法建立和验证的技术探讨及其标准的建立

2021/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了非USP标准的溶出方法以及可建立体内外相关性的方法。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

箭牌国际召回 Arrow-Trerotola 经皮溶栓装置，原因是在使用过程中存在尖端损坏风险

2022/02/24 更新 分类：监管召回 分享