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影响药物溶出的因素很多,有原料药本身的因素,有制剂相关因素,制剂因素又包括很多,例如,处方因素,包括辅料种类和用量;也包括制剂生产工艺。
2024/05/30 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则。
2024/07/04 更新 分类:法规标准 分享
本文旨在详细概述FDA和EMA提到的用于比较溶出曲线的方法,包括其程序和局限性。
2024/07/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了吡托布鲁替尼制剂溶出方法开发与标准制定。
2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享
Repotrectinib表现出BCS IV(低溶解度/低渗透率)化合物特征。根据FDA建议,拟定的溶出标准收紧到:20分钟内XX%。
2024/09/26 更新 分类:科研开发 分享
本文对口溶膜类新药产品上市情况及开发立项建议、处方工艺开发、质量控制等方面进行探讨,希望对此类产品的开发和评价提供借鉴。
2024/10/17 更新 分类:科研开发 分享
Liquet Medical宣布其开创的“血流动力学引导的溶栓(HLT)”技术---Versus获FDA批准上市。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
Flow Medical开发一种具有多功能的药物机械导管导向溶栓(PMCDT)导管---Flow Catheter。
2024/12/27 更新 分类:科研开发 分享
在大多数口服固体制剂产品的开发过程中,若能寻找出有区分力的溶出曲线将使研究事半功倍。
2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享
摘要:8月16日,《宝应乱针绣技术规范》省级地方标准审查会在扬州顺利召开,来自苏州、无锡、常州等地的五位工艺美术大师及省市质监局等单位参加了标准的审查。 国家标准查询网
2015/10/03 更新 分类:其他 分享