来自四川大学的王云兵团队开发了一种无药涂层配方，该配方具有定制的重组人源化 III 型胶原蛋白功能，能在支架植入后对损伤组织产生一举多得的效果。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品39个，其中有源类15个，无源类12个,体外诊断试剂12个。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

作为一名无源植入产品的研发工程师，将通过回顾自身的工作经历以及所了解的行业信息，浅浅探讨在医疗器械研发工作中所面临的主要问题和解决方案。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

对于无源植入性医疗器械产品来说，货架有效期是产品稳定性研究的必备项目，本期文章我们就跟大家分享一下货架有效期的验证过程。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

从产品类型看，2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械，涵盖10个医疗器械分类目录，其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》，分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。

2024/09/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》，分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系四篇。现分篇分享给大家。

2024/09/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】我司拟接受客户委托，生产硬脑膜医用封合胶，产品类别（02-13-10 无源器械，粘堵剂）。关于注册生产的要求，有以下疑问，望得到专家的答疑解惑。

2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享

一般来说，重金属是指比重大于5、原子量大于55的金属。从环境污染方面所说的重金属，主要是指汞、镉、铅、铬以及类金属砷。它一旦通过饮水、饮食、呼吸或是直接接触的路径进入人体，就会极大地损坏身体的正常功能。

2016/01/22 更新 分类：热点事件 分享

稳定同位素是指没有放射性和辐射效应的同一元素的同位素原子。每一种化合物自身的稳定同位素比值都受到遗传特性、生理特点、生长环境及摄取养份的影响。不同种类、不同地点、不同生长环境的物质其稳定同位素比值都各有特征，被称为“同位素信号“或是”大自然留下的指纹”。在稳定同位素的检测过程中，将检测样本与认可的标准样本的稳定同位素比值做对比分析，就可以清楚地判定其真实性。

2015/09/24 更新 分类：热点事件 分享