刚刚！国家药监局正式发布《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享

近年AAMI发布了几项重要的灭菌标准，这对于医疗器械处理部门的日常运营和正常运转具有重要意义。

2022/11/15 更新 分类：法规标准 分享

今天小编就为大家介绍一下高压蒸汽灭菌锅在使用过程中的几点注意事项，希望能帮助大家做到有效灭菌。

2023/02/13 更新 分类：科研开发 分享

无菌产品按灭菌生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品，以及部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。

2023/04/04 更新 分类：生产品管 分享

灭菌中断常是由于不可抗因素造成，如晃电和蒸汽供应不足。当发生晃电或蒸汽供应不足造成的灭菌中断时该如何处理?

2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文结合现有文献及相关经验对复杂注射剂灭菌工艺进行一些总结，以期为复杂注射剂灭菌工艺的开发提供参考。

2023/08/29 更新 分类：科研开发 分享

今天就以最常见的EO灭菌为例，来聊一聊灭菌过程确认不同阶段的关键参数与要点

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械环氧乙烷灭菌是现代医疗领域中常用的一种灭菌技术，其原理和应用涵盖了广泛的范围，对于确保医疗器械的无菌状态至关重要。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

环氧乙烷凭借穿透性强、与很多不耐受辐射和湿热灭菌的材料相容、灭菌效果好等优势，是目前无源医疗器械普遍采用的灭菌方式。

2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享