为验证蒸汽灭菌器的灭菌效果——我们设计了对照实验：实验组生物指示剂和待灭菌物品在121℃下灭菌15 min，对照组生物指示剂没有进行灭菌处理。然后，将实验组生物指示剂和对照组生物指示剂放在60℃培养箱中分别培养48 h后，发现实验组安瓿的内容物呈紫红色且澄清；对照组安瓿的内容物呈橘黄色且浑浊。这证明蒸汽灭菌器的灭菌过程有效，可杀灭孢子菌。

2021/08/26 更新 分类：科研开发 分享

初步判定，高压蒸汽灭菌器的最高工作压力大于或等于 0.1MPa（表压），且压力与容积的乘积大于或者等于2.5MPaL的气体、液化气体和最高工作温度高于或等于标准沸点的液体的固定式容

2017/06/22 更新 分类：法规标准 分享

初始污染菌检验方法验证的目的是确保初始污染菌检验方法的适用性，从而保证检验结果的准确性。初始污染菌的数量可以反映出车间环境卫生的清洁度，与产品灭菌工艺、成品热原及内毒素有直接关系，故而要对其检测方法进行验证，确认其有效性及检测准确性，从而优化产品灭菌工艺及控制产品热原及内毒素，确保产品的安全性。

2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享

1.概述： 消毒和灭菌两者含义不同，消毒是指消除或想杀灭有害的微生物。即破坏非芽孢型和增殖状态的微生物，使其达到无害；而灭菌是指杀灭产品中一切微生物，使其达到灭菌。一

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

培养基灭菌是否彻底，影响因素很多，除了培养基内杂菌的种类和数量，灭菌温度的高低，时间长短外，还取决于： 1. 营养成分的保持 湿热灭菌时，微生物被杀死的同时，培养基的营

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

新版AORN灭菌指南更新版中对于器械的消毒、灭菌、储存和消毒供应中心的管理方面做出了许多更新和补充，干货满满。

2019/03/26 更新 分类：法规标准 分享

为什么我们要了解微生物?什么是微生物?微生物的分类,微生物的特点,消毒与灭菌的区别,微生物死亡的机制

2019/04/08 更新 分类：法规标准 分享

眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式，是否可以接受非终端灭菌的无菌加工

2019/04/12 更新 分类：法规标准 分享

影响湿热灭菌的主要因素有：微生物的种类与数量、蒸汽的性质、药品性质和灭菌时间等。

2020/09/22 更新 分类：生产品管 分享

从环氧乙烷的生产、运输、存储环节，医疗器械的生产环节、灭菌环节来综合分析常见残留物（环氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇）的产生。

2021/06/24 更新 分类：科研开发 分享