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  • 医疗器械包装技术知识

    本文介绍了一些医疗器械包装技术知识:可适合的灭菌方式,结构组成,对象,封口形式,质量标准,包装原理,功能作用,质量技术要求,医疗器械灭菌包装-化学指示剂及印刷墨水,医疗器械灭菌包装-常规制造工艺原理,医用医疗器械灭菌消毒纸塑包装袋-基本符合性声明,医疗器械灭菌包装袋中一些有效的设计方法,最坏情况,产品家族及历史经验和数据。

    2021/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 解读GB18281.1-2015医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则

    本部分规定了用于灭菌周期检测的生物指示物(包括染菌载体和菌悬液)在生产、标签、检测方法和性能等方面的通用要求,GB18281的其他部分规定了对于不同灭菌过程的生物指示物的具体要求。

    2018/07/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 解读GB/T 19973.1-2015《医疗器械的灭菌 微生物学方法》

    各个组织机构对警戒限和纠偏限的理解有所差异,该文对此进行分析比较,结合作者的理解给出了警戒限和纠偏限的定义

    2018/07/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 硬质容器使用中的风险控制与密封性检测方法

    Q: 硬质容器的选择有哪些技术指标需要注意? A: 首先硬质容器是一个平行六面形的箱体,所有内角成圆弧形,包括把手及所有部件都能够达到灭菌参数,对于不同的灭菌方式都要能够兼

    2018/11/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 灭菌袋检测项目与包装要求

    本文介绍了灭菌袋检测项目和灭菌袋包装要求。

    2024/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 环氧乙烷灭菌及灭菌器操作的注意事项

    本文主要介绍了环氧乙烷灭菌的优缺点,环氧乙烷灭菌效果的影响因素,环氧乙烷灭菌的监测,环氧乙烷灭菌器的装载,环氧乙烷灭菌器的操作,灭菌器卸载,灭菌文件,环氧乙烷的健康与安全及环氧乙烷信息。

    2021/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 血液(血浆)吸附类医疗器械常用灭菌方式

    对于血液净化类医疗器械产品,常见的灭菌方式有高压蒸汽灭菌(湿热灭菌)、辐照灭菌和环氧乙烷灭菌。国内外同类产品灭菌方式

    2018/11/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 环氧乙烷灭菌术语

    环氧乙烷灭菌术语

    2019/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 微生物实验的灭菌方法相关知识

    本文介绍了微生物实验的灭菌方法相关知识。

    2023/07/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 灭菌知识学习——压力蒸汽灭菌

    用于耐高温、耐高湿的医疗器械和物品的灭菌。不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌

    2018/08/07 更新 分类:科研开发 分享