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  • 血液(血浆)吸附类医疗器械常用灭菌方式

    对于血液净化类医疗器械产品,常见的灭菌方式有高压蒸汽灭菌(湿热灭菌)、辐照灭菌和环氧乙烷灭菌。国内外同类产品灭菌方式

    2018/11/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 环氧乙烷灭菌术语

    环氧乙烷灭菌术语

    2019/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械常用灭菌方法

    常见的灭菌方法包括:高压蒸汽灭菌、过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌、电离辐射灭菌和干热灭菌。

    2020/07/01 更新 分类:生产品管 分享

  • 灭菌知识学习——压力蒸汽灭菌

    用于耐高温、耐高湿的医疗器械和物品的灭菌。不能用于凡士林等油类和粉剂的灭菌

    2018/08/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌医械生产需要做的验证和确认项目

    当医疗器械必须以无菌的形式提供时,在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。因此,其生产场地、生产环节等都需要进行严格的无菌要求和控制。为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求,在生产环境、质量控制等环节要进行必要的验证和确认。本文按照GMP的顺序,把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下,供大家参考。

    2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械环氧乙烷灭菌和辐照灭菌比较

    环氧乙烷灭菌和辐照灭菌是目前多数无菌医疗器械生产企业常采用的两种灭菌方法,本文主要论述了两种灭菌方法的灭菌原理,优缺点,为无菌医疗器械的灭菌方法的选择提供了参考。

    2021/10/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 微生物检测中消毒灭菌步骤汇总

    本文汇总了微生物检测中消毒灭菌步骤:灭菌前准备,装放,设备检查,灭菌处理,灭菌温度与时间及灭菌处理。

    2021/10/09 更新 分类:实验管理 分享

  • 各国灭菌政策盘点,如何选择灭菌方法?

    本文就和大家聊聊如何在符合申报条件下选择更具有科学性和优势的灭菌方案?以及灭菌到底在灭些什么?终端灭菌注射剂最终走向何方?

    2023/04/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】关于真空采血管产品灭菌方式

    真空采血管采用等离子体灭菌、在线无菌封装灭菌方式是否可行?环氧乙烷灭菌、在线臭氧灭菌这两种灭菌方式是否合理?

    2023/05/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 纯化水系统中灭菌方法的应用及比较

    为探究不同灭菌方法在纯化水系统中应用的效果,选择二氧化氯灭菌方法、臭氧灭菌方法和巴氏消毒灭菌法共三种灭菌方法进行比较.

    2023/07/21 更新 分类:生产品管 分享