生物膜（也被称为生物被膜）是微生物分泌于体外的高分子聚合物，它常见于制药、食品与个人护理品行业的生产或水系统中，其存在可显著提高微生物对恶劣环境和消毒剂的抗性。本文介绍了生物膜的形成过程，并分析了生物膜污染控制与预防的注意点。

2022/11/15 更新 分类：科研开发 分享

对于我国来说新药研发已经不是一个问题，创新药物对于我国来说也不是问题，但原创药物也就是说first in class药物的产出我们还是非常弱的，就是在一个疾病治疗上颠覆性的治疗方案，或都是一个新的作用机制、一个新的靶点所产生的首发的药物，比如说PD-1。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本次研究用的药品为已上市的其中一种国产PD-1抗体药物，本品首次上市申报时采用了代表性时间点的样品进行使用中稳定性试验，为了更加全面评价本品的使用中稳定性开展此研究。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于需要微量采血时供人体指尖等循环末梢点刺取血化验用的一次性使用末梢采血针。该产品可以由熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或专业人员在医疗单位进行微量采血。

2023/02/07 更新 分类：法规标准 分享

制药企业希望通过智能生产装备、数字化物联网络、信息化管控系统等建立起智能化的制剂生产工厂。因此，近年来中药及原料药生产企业在新建或改造原有制剂车间等方面大幅增加投入。但由于每家企业的数字化基础不同、实施人员技术水平不同、投入力度不同，造成实际的实施效果良莠不齐，难以满足智能工厂设计要求。针对制药企业的这一痛点，本文进行了探讨，并给出了

2023/02/11 更新 分类：生产品管 分享

电子后视镜相关法规GB15084意见稿中CMS的大部分测试内容与UN-R46相似。在与大量行业客户实际测试中，发现在法规认证过程中的问题主要集中在点光源、闪烁、弥散、光晕和镜头眩光几个方面。

2023/02/23 更新 分类：法规标准 分享

无菌粉针剂产品共线生产的风险评估应包括产品特性的风险分析，产品工艺的风险评估与分析，公用设备、设施及人/物流的风险分析，通过风险评估，对多品种共线生产可能发生混淆、污染与交叉污染的风险点进行识别，并提出降低混淆、污染与交叉污染风险的措施，从而确保产品质量及用药安全。

2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享

对于气相色谱仪，如何选用不同气体的气源做载气和辅助气体，可以说是一个老技术问题了，而对于刚接触气相色谱仪的用户，他们总是到处询问究竟选择什么样的气体纯度最好的这类问题。

2023/04/06 更新 分类：实验管理 分享

本文使用潜在失效模式与影响分析(FMEA)工具，从小容量注射剂的产品特性、工艺流程和共用厂房设施、设备及工器具等方面分析多品种共线生产时可能存在的风险，以 2 种最终灭菌小容量注射剂的共线生产为例，识别其共线生产中的风险点并进行评价和控制。

2023/04/07 更新 分类：科研开发 分享

利用中子全散射实验技术并结合逆蒙特卡洛数据分析方法研究了无序岩盐模型正极材料Li1.16Ti0.37Ni0.37Nb0.1O2，还原构建了包含64000个原子位点的大尺度结构模型。

2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享