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  • 土耳其发布玩具、鞋类等多产品的检测要求

    土耳其基于对外贸易风险控制系统(TAREKS)和进口风险检验系统(GTB-IRIS),发布涉及多类产品的最新进口管制要求 - 第30286号官方公告。新公告废除原第29934号公告对应的产品要求

    2018/01/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 同步辐射光源成像解决固体制剂内药物粒径及其分布的测定难题

    制剂内药物粒径及其分布的测定是一大难题,对于难溶性药物,确定其原研制剂内药物的粒径是仿制该类制剂时首要回答的问题,也是难溶性药物固体制剂一致性评价的一个关键问题。

    2018/01/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 种植、野生薄荷原药材调研考察及分析

    采用气相色谱质谱联用方法,分析40批次不同产地薄荷挥发油中的主要化学成分;采用薄层色谱方法,分析薄荷及其混淆品的薄层色谱行为;观察植物花序类型,茎、叶、花萼的特征及气味特点。

    2019/04/29 更新 分类:检测案例 分享

  • 药监局发布2017年医械不良事件年度报告

    原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心,对2017年度医疗器械不良事件监测信息进行全面分析汇总。

    2018/05/24 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械临床评价专业问答集锦

    2018年1月初,国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局,以下简称CFDA)发布了《医疗器械临床试验设计指导原则》和《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》两项指导文件。

    2018/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 认监委拟出新规:环境检测数据终身负责制!

    原质检总局编制并印发了《质检总局落实<关于深化环境检测机构改革提高环境检测数据质量的意见>任务分工方案》(以下简称《方案》),《方案》任务分工明确由原环保部、认监委联合制定《环境监测机构评审补充要求》。

    2018/06/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 市监局对3类食品中193批次抽样检测4批次不合格

    近期,原国家食品药品监督管理总局组织抽检糕点、饮料和食用农产品等3类食品193批次样品,抽样检验项目合格样品189批次,不合格样品4批次,检测项目见附件。

    2018/06/26 更新 分类:监管召回 分享

  • 组合医疗器械是否需要注册

    将具有不同注册证的产品组合包装在一起所形成的新产品,无法被原注册证所涵盖,需要重新注册。但是,配合使用具有不同注册证的医疗器械,并未形成新的医疗器械,不需要重新注册

    2018/07/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 市监局发布关于17批次食品不合格情况的通告

    市 场监管总局关于17批次食品不合格情况的通告 〔2018年第15号〕 近期,原国家食品药品监督管理总局组织抽检水果制品、蜂产品、豆制品、薯类和膨化食品、茶叶及相关制品和食用农

    2018/06/19 更新 分类:监管召回 分享

  • 羽绒钻绒问题解析及性能相关检测标准

    原标题为《检测人讲科普| 你的羽绒服为啥会钻毛?》 在检测实验室,这种现象叫做钻绒。质量好的羽绒服都要具备一定的防钻绒性,才能保证不钻绒或者少钻绒。 羽绒的防钻绒性是羽

    2018/06/14 更新 分类:生产品管 分享