国家市场监管总局 12日发布关于加强现制现售奶茶果蔬汁监督管理的通知，要求严格落实经营者主体责任、规范饮品制售行为。 通知指出， 网红奶茶网红果汁等部分饮品店使用过期原

2018/06/14 更新 分类：监管召回 分享

近期，原国家食品药品监督管理总局组织抽检饮料、蜂产品、糕点、冷冻饮品、速冻食品、粮食加工品和食用农产品等7类食品619批次样品，抽样检验项目合格样品614批次，不合格样品5批次

2018/08/08 更新 分类：监管召回 分享

《药品医疗器械飞行检查办法》自2015年9月1日起施行。原国家食品药品监督管理总局自2016年一季度实际开展医疗器械飞行检查工作。

2018/09/11 更新 分类：监管召回 分享

为进一步规范辅助生殖用胚胎移植导管产品的注册申报和技术审评，提高审评效率，统一审评尺度，根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求

2018/09/30 更新 分类：法规标准 分享

6月25日，司法部发布了《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》,以下为草案送审稿与原条例逐条对照与点评。

2018/11/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，原北京市食品药品监管局发布公告称，在今年9月对11个医疗器械临床试验项目组织开展监督抽查时，发现两个医疗器械临床试验项目的临床试验存在真实性等问题，责令立即停止临床试验。

2018/11/23 更新 分类：监管召回 分享

2018年12月7日， 中国创新医疗器械高峰论坛 在上海顺利举行。 中国医疗器械行业协会临床试验分会常务副理事长、原北京市药监局医疗器械注册和监管处处长孙京昇 在论坛现场发表了

2018/12/28 更新 分类：科研开发 分享

原国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、一次性使用无菌导尿管等5个品种共162批的产品进行了质量监督抽检，其中12批产品不符合标准规定。

2019/04/01 更新 分类：监管召回 分享

强制降解试验可提供药物的物理、化学稳定性方面的信息，为包材、存储条件的选择提供依据。仿制药产品在配方组成、生产工艺、工艺参数和包装材料方面与原研参比制剂存在差异,因此进行强制降解试验是非常必要的。

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享

现今，人们愈发关注溶出度试验的区分力，即什么样的溶出曲线最能代表产品内在品质、最适合评估仿制制剂处方筛选与工艺开发、最能在仿制制剂与原研制剂体外溶出行为比较时体现出差异性，最具有体内外相关性

2020/01/16 更新 分类：科研开发 分享