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  • 中国GMP距离美国cGMP有多远

    1.前言 GMP是英文Good ManufacturingPractice 的缩写,中文的意思是药品生产质量管理规范。建立GMP的宗旨是通过规范化的生产和质量控制,最大限度的降低在药品生产过程中发生交叉污染和混

    2015/10/27 更新 分类:其他 分享

  • BRCA基因检测需要了解的那些事

    基于NGS平台的BRCA检测对医生朋友距离很近又似乎很远:临床实践中检测诉求很明确,但检测过程像个黑匣子玄之又玄,让不少人对检测望而生畏。BRCA基因本身有什么特点?对应于检测

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • RCEP:距离“撞线”还有多远?(下)

    4 个月以来, RCEP 谈判参与方已密集举行了三轮谈判。除了本身具有较强的包容性之外,哪些因素在推动 RECP 谈判明显提速?于去年年底建成的东盟共同体对加速 RCEP 谈判将产生哪些影

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 生化诊断发展现状以及前景

    2017年7月5日,华大基因(300676)在创业板公开申购。这距离它提交招股书尚不足4个月,可谓神速。当然,华大基因在2015年底就提交了招股书,但由于种种原因撤回了

    2018/08/22 更新 分类:行业研究 分享

  • 什么是棱镜常数?棱镜常数的检测方法

    光在反射棱镜中传播所用的超量时间会使所测距离增大某一数值,也就是说光在玻璃中的传播速度要比空气中慢,通常我们称这增大的数值为棱镜常数。

    2019/01/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药监局发布27项医疗器械行业标准最早2019年9月实施

    今日,国家药监局发布通知,制修订了YY 0096—2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和1项修改单

    2019/06/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 加强药械组合产品上市后监管

    上市后的药械组合产品是距离医护人员、患者等使用方最近、最能直接反映产品实际问题的,是监管科学研究应该涉及的环节。

    2021/07/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 接地导线要考虑松脱后“线头”与易触及部件之

    本文通过一个案例说明了接地导线是否要考虑松脱后“线头”与易触及部件之间附加绝缘的距离。

    2021/08/17 更新 分类:检测案例 分享

  • 器官靶向PET获批FDA

    近日,加拿大Radialis公司开发的Radialis PET Imager获批FDA。这是一种高空间分辨率、小视野PET成像装置,专为近距离、器官靶向(即有限视野)成像而开发。

    2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享

  • 基于整车舱的高温VOC试验影响因素分析

    本文主要基于整车舱从辐照角度、辐照装置离车顶距离以及环境温湿度几个方面对整车高温voc试验做了分析,希望日后在标准优化方面提供支持。

    2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享