本指导原则旨在指导注册申请人对牙科玻璃离子水门汀注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

本文对牙科综合治疗机的研发试验要求、相关标准与主要风险等方面的内容进行了详细的介绍。

2021/07/18 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

2022/01/28 更新 分类：法规标准 分享

牙科种植体是用外科手术植入颌骨内，用以支持义齿修复的医疗器械。

2022/03/22 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《牙科根管润滑剂/清洗剂产品注册审查指导原则》

2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了牙科修复材料的医疗器械大动物试验的考虑点

2022/11/10 更新 分类：科研开发 分享

牙科器械似乎不像手术中使用的器械那样具有侵入性，但它们仍然会带来同样的危险。

2023/02/02 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于牙体充填修复、修复体修复粘接的牙科粘接剂产品。根据《医疗器械分类目录》，分类编码为17-05-02，管理类别为Ⅲ类。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

问：采用有医疗器械注册证的牙科膜片制造定制式无托槽矫治器应考虑哪些内容？

2023/04/29 更新 分类：法规标准 分享