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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准?
2022/01/28 更新 分类:法规标准 分享
牙科种植体是用外科手术植入颌骨内,用以支持义齿修复的医疗器械。
2022/03/22 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《牙科根管润滑剂/清洗剂产品注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了牙科修复材料的医疗器械大动物试验的考虑点
2022/11/10 更新 分类:科研开发 分享
牙科器械似乎不像手术中使用的器械那样具有侵入性,但它们仍然会带来同样的危险。
2023/02/02 更新 分类:科研开发 分享
牙科用磷酸酸蚀剂适用于在口内修复、正畸治疗或防龋材料使用前,对牙体表面进行酸蚀处理。
2023/02/06 更新 分类:科研开发 分享
问:采用有医疗器械注册证的牙科膜片制造定制式无托槽矫治器应考虑哪些内容?
2023/04/29 更新 分类:法规标准 分享
近期,来自美国天普大学的Santiago Orrego研究员在科爱创办的期刊Bioactive Materials上发表文章。本综述文章报道了抗菌应用的生物活性、刺激响应和自主牙科材料的设计、评估、优势和局限性。
2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享
生物材料能够模仿天然牙齿组织的结构和功能,具有生物相容性和生物可降解性,可有效替代传统的牙科材料,从而提高治疗效果和患者的生活质量。
2023/08/13 更新 分类:行业研究 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则》。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享