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相比于CE MDD指令，新版CE MDR法规为技术文件单独设置了附录2，对其提出了更明确的要求。
2019/04/17 更新 分类：法规标准 分享
2019年3月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品220个
2019/04/24 更新 分类：科研开发 分享
近日，中国制药装备行业协会汇总了一份《制药装备标准总目录(2018)》的清单，包含了223份制药行业设备标准及其现行版本
2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享
静力分析用于计算，由那些不包括惯性和阻尼效应的载荷作用于结构或部件上引起的位移、应力、应变和力。
2019/07/12 更新 分类：科研开发 分享
据WTO/TBT通报官网消息，欧盟委员会正计划将二异氰酸酯添加至REACH法规附录XVII中的限制物质清单中。
2019/10/10 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日起正式实施，并于2017年5月4日再次进行修订，其配套规章及规范性文件亦于近年来密集出台。
2019/11/20 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药监局公布了我国已经批准注册的新冠肺炎防疫用的相关医疗器械信息
2020/03/31 更新 分类：热点事件 分享
2020年4月国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品235个。
2020/05/25 更新 分类：科研开发 分享
本版药典（四部）新增药用辅料品种名单 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羟基苯甲醚 七氟丙烷（供外用气雾剂用） 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 无水乙醇 无水乳糖 无水脱氢
2020/06/19 更新 分类：法规标准 分享
截至10月10日，已完成48个新型冠状病毒检测试剂盒、17个仪器设备、1个软件、3个敷料产品的应急审评工作
2020/10/10 更新 分类：行业研究 分享
