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刚刚!国家药监局标管中心发布《关于征求《医疗器械分类目录》调整意见(第二批)的通知》
2021/12/27 更新 分类:法规标准 分享
2021年中国器审中心组织拟订了64项医疗器械注册审查指导原则,已由国家药品监督管理局发布实施。
2022/01/20 更新 分类:法规标准 分享
2021年共发布医疗器械标准181项(国家标准35项,行业标准146项),行业标准修改单3项
2022/01/20 更新 分类:法规标准 分享
欧盟发布MDR非医疗用途产品通用规范实施草案通报,本文主要介绍了新规涵盖产品清单, 新规过渡期及新规生效日期。
2022/02/10 更新 分类:法规标准 分享
2022年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品181个。
2022/04/08 更新 分类:监管召回 分享
2022年上半年加州65违规处罚案例分析.
2022/06/26 更新 分类:监管召回 分享
赫尔辛基时间8月10日,欧盟委员会于7月20日颁布的欧盟REACH法规附件十七(限制清单)修改令正式生效。
2022/08/11 更新 分类:科研开发 分享
2022年第三季度,上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品76项
2022/10/13 更新 分类:行业研究 分享
近期,市场监管总局组织开展了防爆电气产品质量国家监督抽查。现将抽查情况通报如下:
2023/01/16 更新 分类:监管召回 分享
近期,市场监管总局组织开展了电动工具产品质量国家监督抽查。现将抽查情况通报如下:
2023/01/16 更新 分类:监管召回 分享