高活性固体物料密闭转运方式的探讨

2023/10/12 更新 分类：生产品管 分享

本文汇总了原料药中起始物料指认答疑。

2024/07/23 更新 分类：科研开发 分享

药品生产是一个复杂的系统工程，涉及到多个环节。每个环节相互作用，相互影响，且与药品的质量密切相关。物料是药品生产的源头，是生产出符合质量标准的产品的基础。本文将从供应商管理、物料验收、不合格物料处理、物料贮存、物料发放、物料使用、物料标识几个方面来介绍物料管理模块。

2022/12/10 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了FDA、EMA、ICH和CDE对起始物料要求的异同。

2021/07/07 更新 分类：法规标准 分享

2022年新增SVHC物质高风险物料分析

2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品研发过程中物料、供应商管理。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

问:无菌药品生产中所用物料的传递有哪些注意事项?

2023/07/04 更新 分类：生产品管 分享

探讨有效的物料管理策略，对于提升药品生产的整体质量和效率具有重要意义。

2024/08/11 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了MDR医疗器械软件物料清单。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文就起始物料的质量控制策略进行抛砖引玉，以期对大家起始物料的质量控制策略的制定起到一定的帮助。

2020/01/19 更新 分类：生产品管 分享