今日，中国药审发布《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享

2019年9月13日，FDA发布指南《特殊510（k）项目（The Special 510(k) Program）》，该指南与同时发布的《简化510（k）项目（The Abbreviated 510(k) Program）》指南共同取代了1998年《新510（k）模式上市

2020/08/27 更新 分类：法规标准 分享

本文结合国内外相关技术指导原则，综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点，以供业界参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了小口径人工血管的特殊性能与最新研究进展

2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了真实世界数据作为外部对照用于药械临床评价的特殊考虑。

2023/03/15 更新 分类：科研开发 分享

【问】软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

3月5日，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，以下简称“沙利文”）正式发布《血管介入特殊球囊行业现状与发展趋势蓝皮书》.

2024/03/06 更新 分类：行业研究 分享

TPE/TPR是软胶材料，与TPE/TPR性能相仿的相关材料有EVA/POE、PVC、硅胶、(硫化)橡胶、TPU/TPV等等.那么下面浅谈TPE/TPR材料特殊的防滑性及用途。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

针对PD-L1检测试剂的特殊性，注册审评应予以特殊关注并提出相应的研究要求。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

2024/07/26 更新 分类：法规标准 分享