本文介绍了如何识别医疗器械生产过程中的关键工序和特殊过程。

2024/11/18 更新 分类：生产品管 分享

是否需要对委外加工塑料零部件注塑过程进行特殊过程确认？是否可以依据GHTF指南来对注塑过程进行确认？

2024/11/21 更新 分类：法规标准 分享

对于高分子材料类医械产品，其关键工序和特殊过程都有哪些？主要应考虑哪些参数呢？

2024/12/04 更新 分类：生产品管 分享

药品、医疗器械和特殊食品不良反应/ 事件监测既是产品监管的重要内容，也是保障人民群众使用/ 食用安全的重要手段。本文全面总结我国药品、医疗器械和特殊食品不良反应/ 事件监测情况，分析相关产品监测工作中存在的问题，以期为我国特殊食品监测体系的完善和建立提供一定参考。

2020/09/20 更新 分类：科研开发 分享

什么是氨熏试验？氨熏试验常用标准

2020/06/03 更新 分类：法规标准 分享

消防 产品型式试验测试内容： 控制功能试验 故障告警试验 自检功能试验 信息显示与查询 电源试验 绝缘电阻试验 电气强度试验 泄漏电流试验 射频电磁场辐射抗扰度试验 射频场感应

2021/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍针对试验条件和试验体，如何选择合适且经济的振动台进行试验。

2020/09/17 更新 分类：法规标准 分享

模拟运输试验是医用电气产品环境试验中机械环境试验的一项重要试验项目，运输试验属于随机的疲劳累积损伤试验。

2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享

2014年第三季度，上海市食品药品监督管理局开展特殊膳食食品、焙烤食品、豆类及其制品监督抽检，共抽样特殊膳食食品240批次、焙烤食品258批次、豆类及其制品165批次，分别按照食品

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

EK1会议于2014年8月14日决议将由EK1 588-14取代原有EK1 490-10 rev.2，特殊电池在申请GS时必须根据新决议进行评估。此决议涉及EN 60950-1, EN 60065, EN 60335, EN 61010-1, EN 62133与EN 60598等标准。

2015/05/05 更新 分类：法规标准 分享