单车认证适用于因特殊用途或因特殊原因而未获得强制性产品认证证书的小批量、用于生产和生活消费的进口车辆，是一般贸易进口机动车之外的一项有益补充。

2017/07/18 更新 分类：法规标准 分享

19世纪工业革命以来，为了适应耐磨耐高温、耐酸碱腐蚀和高强度、高硬度等特殊要求，人们需要不断开发各种特殊合金材料以满足需求，然而这些合金材料往往成本高昂，而且多数情况下，难以同时满足整体和表面的性能要求。

2018/07/03 更新 分类：科研开发 分享

特殊510（k）适用于制造商对其已上市510（k）医疗器械进行改进的情形，特殊510（k）通过设计控制的风险分析、确认和验证等活动论证申报医疗器械与前代医疗器械的实质性等同。

2020/01/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要分为四个部分：泡腾片发展趋势；泡腾片优势和劣势分析；产品生产难点解析；目前较为先进的关于制粒、压片、包装的整体解决方案以及其目前的整体发展趋势和连续化制造。

2022/10/14 更新 分类：生产品管 分享

根据制剂结构划分，脂基体系的产品分为油溶液、油性悬浮液和特殊制剂，其中特殊制剂又分为脂基原位成型制剂（如油凝胶、流体晶）和脂基纳米载体型制剂（如脂质体、乳液）。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

8月30日至9月4日期间，FDA宣布将8种医疗器械归类为II类(特殊控制)，该分类将为该器械的安全性和有效性提供合理的保证，也有助于患者获得有益的创新设备。

2024/09/05 更新 分类：法规标准 分享

本文重点阐述无菌生产中的污染控制策略，对生产过程中无菌保证的特殊性进行探讨和分析，以促进行业有针对性地提高生物制品的无菌保障能力和水平，确保产品质量安全。

2024/09/14 更新 分类：科研开发 分享

文章对血管内应用的压力聚焦型、约束型、药物涂层等特殊球囊的结构特点与临床应用进行了梳理，结合结构特点和风险点分析了各类球囊的性能研究关注点，以期为该类产品的研发、注册提供参考。

2024/12/11 更新 分类：科研开发 分享

振动试验、冲击试验、落下试验标准

2015/11/26 更新 分类：实验管理 分享

土的物性试验及试验中存在的主要问题

2016/08/04 更新 分类：生产品管 分享