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近年AAMI发布了几项重要的灭菌标准,这对于医疗器械处理部门的日常运营和正常运转具有重要意义。
2022/11/15 更新 分类:法规标准 分享
今天小编就为大家介绍一下高压蒸汽灭菌锅在使用过程中的几点注意事项,希望能帮助大家做到有效灭菌。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌操作室灭菌及培养液灭菌。
2023/03/27 更新 分类:科研开发 分享
无菌产品按灭菌生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品,以及部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。
2023/04/04 更新 分类:生产品管 分享
在产品设计开发阶段,选择具体的灭菌方法时应综合各类影响因素优先选择经济、易得可靠的灭菌方法。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
灭菌中断常是由于不可抗因素造成,如晃电和蒸汽供应不足。当发生晃电或蒸汽供应不足造成的灭菌中断时该如何处理?
2023/07/18 更新 分类:法规标准 分享
本文结合现有文献及相关经验对复杂注射剂灭菌工艺进行一些总结,以期为复杂注射剂灭菌工艺的开发提供参考。
2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享
今天就以最常见的EO灭菌为例,来聊一聊灭菌过程确认不同阶段的关键参数与要点
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享
高压蒸汽灭菌器灭菌效果验证一般有化学指示剂法、留点温度计法、自制测温管法和生物指示剂法,每种方法的原理都是相似的,主要是通过验证灭菌时灭菌器里的温度能否达到要求。我们可以根据自己实验室的具体情况选择其中一种或多种方法进行验证。
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享
植入器械包装固定配件EO残留是否需要检测
2023/01/11 更新 分类:法规标准 分享