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  • 实验室常用的灭菌方法介绍

    实验医学微生物学常用的器材一般包括玻璃器材、金属器械、橡胶制品及塑料制品等,每类器材的处理及消毒措施都有不同。严格的消毒灭菌工作极为重要,直接影响着整个实验能否顺利进行。

    2016/01/31 更新 分类:实验管理 分享

  • 警惕!无菌物品存放区储存“超过灭菌有效期”“没标灭菌信息”属违法、被罚

    近日,一家口腔诊所的诊疗器械明明已经进行消毒灭菌,但仍然受到罚款的行政处罚,这是什么原因呢?跟着小编一起来了解下。

    2024/03/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 中保办:应如何选择和验证保健食品灭菌工艺条件?

    为进一步明确保健食品灭菌工艺条件的研发和审评要求,我中心组织专题研讨会,对审评相关问题进行了研究,现将有关情况发布如下,供保健食品注册申请时参考。 一、保健食品常用

    2018/06/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 2020版《中国药典》对医疗器械、药包材等的灭菌方法要求

    新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》对干热灭菌法的要求

    新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • GMP重点控制无菌医疗器械设计开发环节的灭菌过程

    产品灭菌的目的是使产品无任何类型的存活微生物,在灭菌过程中,微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此,所有单位产品微生物的存在可用概率表示,概率可以减到很低,但不可能为零。

    2022/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 口腔器械消毒灭菌知识

    拔牙、镶牙、补牙、种牙、洗牙......各种口腔诊疗项目我们都耳熟能详,然而在这些口腔诊疗项目中扮演着重要角色的口腔器械们都有哪些?对它们的消毒灭菌和管理应如何做到符合国家标准?下面我们来共同探讨学习。

    2022/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械4种灭菌方法原理、条件、适用、局限与示例

    灭菌是指用于使产品无任何形式的、存活微生物的、确认过的过程(国家药品监督管理局YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范)。

    2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 过氧化氢灭菌工艺及效果验证

    随着过氧化氢灭菌技术在生物制药厂房等高洁净场所的应用,使用过氧化氢进行隔离器和洁净空间进行灭菌的过程、验证方法及关键控制点非常重要。

    2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 大型压力蒸汽灭菌器的定期维护

    大型压力蒸汽灭菌器定期维护的内容,可因设备生产厂家及型号的不同而存在差异,各医院的设备管理部门可与设备生产厂家签订相关的定期维护协议,文件由CSSD监督执行。

    2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享