近日，一家口腔诊所的诊疗器械明明已经进行消毒灭菌，但仍然受到罚款的行政处罚，这是什么原因呢？跟着小编一起来了解下。

2024/03/18 更新 分类：监管召回 分享

为进一步明确保健食品灭菌工艺条件的研发和审评要求，我中心组织专题研讨会，对审评相关问题进行了研究，现将有关情况发布如下，供保健食品注册申请时参考。 一、保健食品常用

2018/06/16 更新 分类：生产品管 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/10/27 更新 分类：法规标准 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/10/29 更新 分类：法规标准 分享

产品灭菌的目的是使产品无任何类型的存活微生物，在灭菌过程中，微生物的死亡规律是用指数函数表示的。因此，所有单位产品微生物的存在可用概率表示，概率可以减到很低，但不可能为零。

2022/10/20 更新 分类：科研开发 分享

拔牙、镶牙、补牙、种牙、洗牙......各种口腔诊疗项目我们都耳熟能详，然而在这些口腔诊疗项目中扮演着重要角色的口腔器械们都有哪些？对它们的消毒灭菌和管理应如何做到符合国家标准？下面我们来共同探讨学习。

2022/12/10 更新 分类：科研开发 分享

灭菌是指用于使产品无任何形式的、存活微生物的、确认过的过程（国家药品监督管理局YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范）。

2022/12/29 更新 分类：科研开发 分享

随着过氧化氢灭菌技术在生物制药厂房等高洁净场所的应用，使用过氧化氢进行隔离器和洁净空间进行灭菌的过程、验证方法及关键控制点非常重要。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

大型压力蒸汽灭菌器定期维护的内容，可因设备生产厂家及型号的不同而存在差异，各医院的设备管理部门可与设备生产厂家签订相关的定期维护协议，文件由CSSD监督执行。

2024/07/26 更新 分类：科研开发 分享

本文就某一企业化学药品注射剂终端灭菌工艺验证实例进行探讨分析，并结合作者自己的几点思考，与业内各位专家同仁、以及企业各位同行老师进行分享

2024/08/08 更新 分类：生产品管 分享