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本文对“生产现场检查指导原则”进行了分析。
2024/09/18 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了欧盟GMP现场检查的基本流程，现场检查之后的整改要求，欧盟GMP现场检查的侧重点及欧盟GMP现场检查的亲历体会。
2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了GMP认证检查要点及GMP认证现场检查清单。
2022/02/22 更新 分类：法规标准 分享
本文旨在对美国 FDA 和欧盟 EMA 的非现场检查指 南进行分析，研究如何应对这些挑战，最后提出对我国推进非现场检查工作的启示。
2021/10/16 更新 分类：监管召回 分享
本文对一致性评价现场检查中应注意问题进行了汇总。
2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械临床试验、现场检查相关的问题答疑。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
江苏省医疗器械临床试验现场检查要点
2022/04/22 更新 分类：监管召回 分享
本文汇总了医疗器械生产现场检查问答。
2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享
为规范本省药品生产现场检查活动，配套实施《湖北省药品管理实施办法》,特制订本管理规程。
2024/02/25 更新 分类：生产品管 分享
医疗器械注册人委托生产现场检查主要问题
2024/09/23 更新 分类：生产品管 分享
