仿制药一致性评价研制生产现场检查工作详解

2022/08/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了植入性医疗器械现场体系考核要点。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】目前医疗器械生产许可现场核查的依据是什么？

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了正极材料生产现场异物来源与管控方法。

2024/03/09 更新 分类：生产品管 分享

【问】现场检查纯化水系统时，存在哪些常见问题？

2024/05/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了集中供氧系统大型医疗设备现场EMC检验。

2024/06/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海器审发布《医疗器械独立软件现场核查指南》。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享

哪些供应商需要考虑现场审核呢？以下为举例说明，仅供参考。

2024/12/04 更新 分类：生产品管 分享

实验室管理评审存在的问题以及如何开展

2017/08/30 更新 分类：实验管理 分享

广义的现场是指组织所涉及的活动场所、认证产品范围，即组织的会议室、车间、各部门的办公室以及组织认证产品范围的过程等活动场所，均属于组织的现场。审核组到达组织后，通

2017/04/22 更新 分类：其他 分享