【问】如果企业成品用ERP系统管理货位和出库，是否还需要在现场做货位卡？

2024/09/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械生产质量管理规范现场核查过程中，企业存在何种情形，检查组可中止检查？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》等相关要求，制定本核查要点。

2024/11/20 更新 分类：生产品管 分享

现场审核在整个审核工作中占有非常重要的位置，审核工作的大部分时间是花在现场审核上，最后的审核结论都是依据现场审核的结果做出的，因此对现场审核的控制就成为审核成功的一个重要方面。

2016/07/10 更新 分类：生产品管 分享

现场管理 如果把企业管理比作一个复杂的大系统的话，那么企业生产现场管理就是这个大系统最重要的子系统，因为企业生产现场直接影响着产品品质和企业的经济效益。

2016/03/10 更新 分类：法规标准 分享

如何做好现场管理？ 何谓现场 1、现场包含现与场两个因素。 2、现就是现在，现时的意思，强调的是时间性。 3、场就是场所，地点的意思，强调的是区域性。 4、现与场结合在一起，

2016/06/17 更新 分类：生产品管 分享

内审和管理评审都是对管理体系有效性的评审，内审是管理评审的输入，就是说如果我们要开管理评审的会议的话，前面一定进行了内审，内审和管理评审的目的不能说完全一样还是有些许区别，内审主要是管理体系运行的符合性和有效性，实际上就是一个执行力的问题，符合性就是我们体系怎么规定的，我们就怎么做，如果规定的错了，你也要按错的执行，除非我改正了体系文

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享

2016年11月17日晚间，国家食品药品监督管理总局官网发布《注册审评审批工作细则》（2016年版），明确规定了适于保健食品注册范围的新产品注册、延续注册、转让技术、变更注册、证书补发等的审评审批工作。

2016/11/24 更新 分类：法规标准 分享

实验室评审前如何有效整理体系文件？

2017/05/12 更新 分类：实验管理 分享

新版CNAS准则管理评审输入内容、新准则输出内容

2018/02/26 更新 分类：实验管理 分享