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生物相容性测试是生物学评价的重要内容,但不是全部内容。生物学评价应优先考虑现有资料的整理分析,其核心原则是:能用资料分析解决的就不进行试验,能用物理化学实验解决的就不进行生物试验,能用体外试验解决的就不进行体内试验。
2020/09/12 更新 分类:科研开发 分享
某公司生产的50Cr钢棒在车削加工过程中发生了断裂,为找到钢轴的断裂原因,来自四川航天烽火伺服控制技术有限公司和重庆钢铁研究所有限公司的祝彬、徐鸿昊、张全新三位研究人员进行了一系列的理化检验与分析,以期为后续提出预防措施,防止此类事故再次发生。
2020/10/28 更新 分类:检测案例 分享
手性药物(chiral drug),是指药物分子结构中引入手性中心后,得到的一对互为实物与镜像的对映异构体。每一对化学纯的对映异构体的理化性质有所不同(不仅仅体现在旋光性上),根据不同的命名法则可以被命名为R-型或S-型、D-型或L-型、左旋或右旋。
2021/01/10 更新 分类:科研开发 分享
为确保无菌医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效,必须对其生产过程中的原料选择、配方、工艺流程、最终成品等进行一些检测,用于生产工艺过程的监控以及最终产品的放行。本文整理了无菌医疗器械的生物、理化等检测项目的要求供大家参考及自查。
2021/02/05 更新 分类:法规标准 分享
润滑油在使用和贮存过程中,与空气中的氧气接触,在一定的条件下发生化学变化产生胶质、沥青状物质的现象,就称为润滑油的氧化。润滑油氧化产物聚集在油中,会使油品的外观或理化性质上发生变化,如颜色变暗、黏度增加、酸性增大,并且可能会有沉淀物析出,这些都不利于设备的润滑。
2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享
磷酸基是核酸的重要组成部分,大量存在于人体内,它是一类对人体无害的内源性物质,能够帮助药物提高水溶性并向细胞内转运,所以是一个优良的小分子载体。甚至还可以改善药物的生物理化性质、减少毒副作用,从而提高药物的成药性。
2021/03/05 更新 分类:科研开发 分享
导电水凝胶(CH)是近年来柔性电子材料领域研究的热门方向之一。出色的物理化学特性(例如可拉伸性和高电导率)使CH在柔性应变传感材料和可拉伸摩擦电纳米发电机(TENG)领域的研究中受到重视。以水为分散介质的CH在环境中面临着冻结与失水的难题,大大限制了其应用范围。
2021/04/29 更新 分类:科研开发 分享
大多数设计良好的水系统可以保持在控制状态,但微生物问题可能会发生。微生物附着是细菌表面吸附性和排斥性物理化学相互作用平衡的结果。主要问题是生物膜的形成——当微生物粘附在表面时(如流速差的管道),就会发生粘液样的微生物群落。
2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享
抗体是机体在进化中形成的天然药物筛选体系,对于特定的靶点,每家药企都可以在噬菌体展示或杂交瘤这样的通用技术上筛选出全新的抗体药。Fab提供了特异性,Fc架构保证了长效(PK)、稳定性(理化性质),因此成熟靶点(有可参考的评估体系)很容易筛到成药性强的抗体药。
2021/11/14 更新 分类:行业研究 分享
本文就不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义;如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化;如何确定或推算药品的有效期;以及确定药品的有效期时需注意的问题等方面谈一谈自己的看法,与业内人士共同交流和探讨。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享