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本文就不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义;如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化;如何确定或推算药品的有效期;以及确定药品的有效期时需注意的问题等方面谈一谈自己的看法,与业内人士共同交流和探讨。
2021/12/08 更新 分类:科研开发 分享
每一种生物物质在结构、理化性质、生物学性质上千差万别,加之原材料的来源、最终产品的用途等也有所不同。因此,不同的生物物质有多种不同的分离纯化手段,即便是同一种物质,不同技术路线或生产线也可采取不同的分离纯化工艺。跟小编一起来看看具体操作吧。
2022/01/21 更新 分类:科研开发 分享
医用射线防护喷剂产品通常由超氧化物歧化酶及其稳定剂,和其他辅料(姜黄素、山梨醇、山梨酸醇等)组成,预期用途为预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤,按照第二类医疗器械管理。
2022/04/30 更新 分类:法规标准 分享
药物的固有溶出不同于溶出度。固有溶出是药物理化性质的重要参数之一,是药物固有的特性;而溶出度是指药物在规定介质中从药物制剂溶出的速度和程度,受到制剂辅料、制剂类型、工艺、纯度、介质等因素的影响,不能反映药物自身的特性。
2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享
基于药物的溶解度和渗透性因素形成了生物药剂学分类系统(BCS),这套系统目前已经成为世界上比较公认的影响药物的剂型设计和预测药物体内-体外相关性的重要指标,同时也指出了药物在胃肠道中的溶解性和渗透性是决定药物吸收程度的关键。
2022/09/12 更新 分类:科研开发 分享
对于低剂量药物来说,为了满足其混合均匀性和含量均匀性,常常采用微粉或者其他粒度降低的办法。但是,微粉API也是一项耗能的工序,而且在给API带来损失的前提下,也带来物理化学稳定性的风险。制剂的开发总是遇到两难的问题,也总是在抉择中不断推动项目往下进行。
2022/10/07 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于连续发生型酸性氧化电位水生成器,其生成产物酸性氧化电位水为高水平消毒剂,理化指标应符合有效氯含量50mg/L~70mg/L、pH值2.0~0、氧化还原电位(ORP)≥1100mV、残留氯离子<1000mg/L的要求。
2022/12/21 更新 分类:法规标准 分享
在确信可靠性理论中,我们采用了一种新的公理化数学——不确定理论,来处理这种认知不确定性。
2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享
水凝胶作为一种高含水量的三维聚合物网络,具有与组织相似的湿软性、物理化学性质可调性及功能化潜力,在生物医学领域有着广阔的应用前景,常见的应用有医疗贴片、组织密封剂、药物载体和柔性电子设备等,在这些应用中,水凝胶的黏附性十分重要。
2022/12/31 更新 分类:科研开发 分享
近期,中国科学院新疆理化技术研究所分离材料与技术团队以廉价的商业化有机硅烷为主要原料,利用多组分硅烷体系的溶胶-凝胶反应过程制备硅氧烷涂层,并通过溶液浸渍法实现了聚硅氧烷在高分子海绵表面的有效附着,获得了具有丰富孔结构的高性能吸油材料
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享