上海发布生物医药研发16条措施，2025年研发经济总规模拟达1000亿元

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理了迈瑞医疗创始人李西廷领导公司发展过程中的60条商业思考，分为创业维艰、企业经营、行业发展与社会责任等四个部分。

2022/12/21 更新 分类：行业研究 分享

2023年5月8日，欧盟发布新法规(EU) 2023/923，修订REACH附录17-第63条铅相关限制条款，新增铅及其化合物在PVC制品中的使用限制。

2023/05/09 更新 分类：法规标准 分享

近日，广东省药监局官网发布4条医疗器械产品主动召回信息。

2023/09/14 更新 分类：监管召回 分享

10月23日，国家药监局发布26条新规，加强MAH委托生产监管工作。公告自发布之日起执行。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

最近CDE发布了多条常见一般性技术问答，主要关于一致性评价以及原辅包，特此把2023年CDE发布的58条常见一般性技术问答汇总如下。

2023/11/10 更新 分类：法规标准 分享

本文详细阐述了如何采用多条溶出曲线评价固体制剂内在质量的具体试验步骤。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了FD&C法案第524B条适用于哪些类型上市前提交。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

11月28日，CDE更新5条共性问题解答，包括申报资料光盘刻录，申报号、申报预约信息填写等。

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

关于《医疗器械注册与备案管理办法》第79条”其他变化”如何向药监部门报告？

2024/02/23 更新 分类：法规标准 分享